有很多人对药片没有系统性的认识，所以对药片的生产操作也了解的不清不楚。广东瑞琪包装机械有限公司收纳整理了国内行业专家的资料，对药片的结构进行系统性的介绍。

药片从出压片机的素片到成片的流程为：素片片芯→包隔离层→包粉衣层→包分衣层→包有色衣层→打光。一整套流程走完出来的才是符合标准的药片。

从药片的制作流程就可以大体看出，药片的结构是分层结构，层层包裹的。

下面广东瑞琪包装机械有限公司对药片的结构进行详细介绍

1.隔离层   

首先在片芯上包不透水的隔离层，以防止在后面的包衣过程中水分浸人片芯。 用于隔离层的材料有：10%的玉米朊乙醇溶液 15％～20%的虫胶乙醇溶液  10％的邻苯二醋酸纤维素(CAP)乙醇溶液10%一15%的明胶浆  其中最常用的是玉米朊的隔离层。CAP为肠溶性高分子材料，使用时注意包衣厚度，防止在胃中不溶解。因为包隔离层使用有机溶剂，所以应注意防爆防火，采用低温千燥(40～50℃)，每层干燥时间约30min，一般包3～5层。操作要点片芯置包衣锅内，开动包衣锅，加适量胶浆，能使片芯表面润湿为度，用戴橡皮手套的手帮助搅拌，使胶浆能均匀黏附于片剂表面。可加适量滑石粉到恰不黏连为止，继续搅拌，使其均匀黏附于片芯上，开始加热或吹热风30~50℃，每层干燥时间约30min，一般包3~5层。注意防爆防火，因包隔离层使用的是有机溶剂。  

2.粉衣层

为消除片剂的棱角，在隔离层的外面包上二层较厚的粉衣层 主要材料是糖浆、滑石粉。常用糖浆浓度为65％(g/g)或85%(g/ml)，滑石粉为过100目筛的粉。操作时洒一次浆、撒一次粉，然后热风干燥20～3Omin(40～55℃)，重复以上操作15～18次，直到片剂的棱角消失。为了增加糖浆的粘度，也可在糖浆中加入10%的明胶或阿拉伯胶。

3.糖衣层  

使片面光滑平整，细腻坚实，通常包10～15层。 操作要点加入稍稀的糖浆后，搅拌使片面湿润即可，然后逐次减少用量，40℃以下低温缓缓吹风干燥，使其表面形成细腻的蔗糖晶体衣层，一般重复包10～15层。

4.有色糖衣层   

包有色糖衣层与上述包糖衣层的工艺完全相同，只是糖浆中添加了食月色素，主要目的是为了便于识别与美观。一般约需包制8～15层。  包有色糖衣层的材料 着色糖浆（在糖浆中添加食用色素，色泽由浅到深，用量逐次减少，避免产生花斑。开始温度控制在37℃，逐渐降至室温，上色至最后一层时不宜太湿或太干，否则不易打光。  

5.打光

其目的是为了增加片剂的光泽和表面的疏水性。  一般用四川产的川蜡，用前精制，即加热至80～100℃熔化后过100目筛，去除杂质，并掺人2%的硅油混匀，冷却，粉碎，取过80目筛的细粉待用。  操作要点 每万片用量约5～10g，打光操作一般在最后一次有色糖浆加完后接近干燥时，停止包衣锅转动并盖上锅盖，转动数次使锅内温度降至室温，撒入适量蜡粉（总量的2/3），开动包衣锅，使糖衣片在锅内滚动相互摩擦产生光泽，再撒下余下蜡粉，直至片剂表面极为光亮。如打光有困难，可置帆布打光机中打光。

6.实际  

单糖浆浓度为70%（70kg糖浆与30kg纯化水一次熬成糖浆，一般情况下以一次性用完为好，不可反复加热。）  隔离层：2层，分别加入2%与1%的明胶糖浆液，每次加入后要撒滑石粉（每200kg素片用5kg滑石粉），明胶（每200kg素片用60g与30g明胶）预先要用3倍的水浸泡。  粉衣层：12～14层，分别加入3000ml的粉浆液，粉浆用1：3的滑石粉和单糖浆配制而成。  每一层撒浆前，先要将加热、热风和排风依次停掉，等锅内负压为零时方可撒浆。 每一层撒完浆，等片子混匀后（一般5min左右），开始加热（一般10～15min左右）[依次开排风、热风和加热]。  糖衣层：10层左右，分别加入800～2000ml的单糖浆，包四至五层后开始逐渐降低温度，最后停掉加热，直接用室温加热，加至手伸进片子里出来时没有粉子为宜。  打光：分别加入（每200kg素片）150g与50g的川蜡打光，第二次加入的50g川蜡与30ml的硅油预先混匀。此过程中只开排风。

药片的制作是个精细工作，包膜的步骤更是需要层层把关，一单出现操作问题就会导致药片出现色泽不均、脱壳、色泽裂纹等问题。

广东瑞琪包装机械有限公司专业生产药片包装机，对药片的压片、包衣流程熟悉，欢迎广大制药厂客户来沟通交流。