压片机压片过程中可能出现的问题及处理办法
发布时间:2018-10-26 浏览次数:427
以下是广东瑞琪在使用压片机的过程中总结出来的使用压片时可能会出现的问题及处理办法,供大家参考:
1、松片:
颗料粘性不够(生药粉过多)——加粘合剂重新制粒;
原料中含油性成分过多——是有效成分就加吸收剂(CaHPO4、CaCO3等);
是无效成分就脱油;
颗粒含水量不当——颗粒干燥与过湿则颗粒变形,片硬较差。含水量以3%-5%为宜;
制粒时乙醇浓度太高;冲头长短不齐;片剂压好后露空气中太久,吸水膨胀也会产生松片。
2、粘冲:
颗粒太湿,润滑剂用量不足或分布不均匀;冲模有字或粗糙。
3、崩解时限超限:压力与硬度是影响崩解时限超限重要因素;
淀粉的影响:淀粉能使不溶性或疏水性药物较快崩解,但能水溶性药物作用较差;
粘合剂粘结力强,用量多,能使崩解时限超限;
润滑剂用量多,能使崩解时限超限;
含糖的片剂贮存温度高或引湿后,明显延长崩解。
4、裂片:
细粉过多或粘合剂不足或颗粒过粗过细,能造成裂片——筛去细粉,办干燥粘合剂和匀后压片(CMC、微晶纤维素等);
含油多,纤维素多——加吸收剂或糖粉;
颗粒含水小,干燥——喷乙醇吸潮;
压力过大或转速过快
5、片重差异超限:
颗粒粗细不均,加料器不平衡,下冲不灵活。
6、叠片:
粘冲或上冲卷边等原因以致片剂粘着在上冲,下冲上升的位置太低。
7、变色或表面斑点:
颗粒过硬,润滑剂不均匀,上冲滑油过多
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