胶囊充填机换产指南

引言

做保健品、药品代加工的厂，一条线经常要跑好几个产品，今天这个客户，明天那个配方，换型很频繁。制药厂也一样，胶囊规格或配方一变，就得换型。可以说，换型是家常便饭，也是操作员日常工作。

胶囊机换型时，大家最关心三件事：哪些零件要换？哪些地方要调？哪些地方要如何清洗？这三件事没做好，后面就容易出问题：胶囊分不开、装量忽高忽低、粉漏得到处都是。

关键点

l 换型主要就是换件、调整、清洁、润滑，然后才能开新批。

l 换胶囊规格时，模具、播囊工位、充填系统、锁合系统都要跟着换。

l 换粉不换胶囊时，重点调计量盘与通盘的间隙，控制漏粉。

l 粉末回收桶、真空泵滤芯、集粉盘要记得清洁，防止交叉污染。

l 换型流程固定下来，操作工少犯错，生产更稳。

1. 换胶囊规格：该换的换，该调的调

1.1 胶囊模具：整套换

胶囊填充机的整套模具都需要更换

模具是胶囊充填机的核心部件，负责引导空胶囊完成分离、充填和锁合。模具分上模和下模：上模固定胶囊帽，下模托住胶囊体，方便充填。换胶囊规格时，模具必须整套换，新模具要跟目标规格对上。

装好新模具后，用校准棒检查上模和下模的同心度。对中没问题再开机。模具不齐，后面可能定位不准、充填不良，甚至锁不上。

1.2 播囊工位：换件后调位置

播囊工位负责把空胶囊从料斗送到模具里，让胶囊在分离和充填前进入正确位置。换规格时，播囊管、播囊梳、掉头器都要换成跟新胶囊匹配的部件。

换完后，把供囊位置调好，再开胶囊机试机看走囊顺不顺。正常情况下空胶囊应该走得顺畅，不能卡，不会出现飞囊，也不能伤胶囊。

1.3 充填杆和计量盘

充填杆和计量盘是搭档。计量盘形成粉料放置区，计量盘厚度确定了充填物料的深度，充填杆把粉压进胶囊体。换胶囊规格时，充填部件也要跟着换。老式结构换完还得重新调充填杆位置，费时间，也看操作工经验。

部分新款胶囊充填机采用夹持器固定充填杆的位置。夹持器和抽拉卡槽的设计在安装前就把位置定好：槽式设计确定了安装位置，夹持器让多根充填杆保持水平，整组装、整组拆。这样换起来快，不用反复调高度。类似思路在国际厂商设备上也有应用，譬如瑞锦琪包装机械、Fette Compacting、IMA、Syntegon，充填杆更换可在 15 分钟内完成。

装好后别急着开机，还要看计量盘调得对不对，再试充填，确认粉料分布和胶囊装量。充填杆和计量盘对得准，生产时装量才稳。

夹持器可以显著减少换产时间

1.4 锁囊工位和出囊口：按新胶囊调、换

锁囊工位干的是最后一步：把胶囊帽和胶囊体压在一起。锁合位置必须跟胶囊长度、规格匹配。换规格时，锁囊工位要按新胶囊重新调；不同规格锁合高度不一样，调不好就会松帽、锁不到位，或者胶囊被压变形。

出囊口也要换。每种胶囊规格都要配对应的出囊口，出囊才顺。尺寸不对，可能堵囊，也可能出囊不稳。

1.5 真空分离：吸力要重新调

真空系统负责把胶囊帽和胶囊体分开。空胶囊进模具后，真空吸住胶囊体，帮助稳定分离。换规格时，真空也要跟着调；不同胶囊的重量、长度、分离条件都不一样，操作工要根据实际走囊情况来调。

真空太小，胶囊帽分不开；真空太大，胶囊可能变形或定位不准。调完后先跑测试胶囊，分离稳定了再正式生产。真空调得好，后面少出分离故障。

2. 换粉不换胶囊：重点调计量间隙

如果只是换粉，胶囊规格不变，那主要调整计量间隙。铜盘和计量盘之间的间隙，直接影响充填。操作工要根据粉的特性来调，比如流动性、松密度、细粉多不多。细粉多、密度低、流动性差的粉，容易往小缝里钻，漏粉就多；静电大的粉，还容易粘在计量区周围。

间隙调得好，粉走得稳，漏得少。调的时候用塞尺查，条件允许就多插几把，几个点一起看，速度快。塞尺在缝里应该能滑动，但有点阻力；太紧说明间隙小，一点阻力都没有说明间隙可能大。

间隙太小，铜盘和计量盘可能互相摩擦，机器阻力变大，严重了还会停机；间隙太大，粉从计量区漏出来，漏粉多，后面清洁也麻烦。调完后启动胶囊机跑一个测试批，听听有没有异常摩擦声，看看运行中漏不漏粉。确认装量和粉料分布没问题，再定最终设置。

3. 换型后怎么清洁

换完型，胶囊填充机上所有接触胶囊或粉料的部件都要洗，包括换规格时拆下来的零件，也包括上一批粉料碰到过的地方。

3.1 更换件和接触物料的部件

要洗的地方有：料斗、计量盘、充填杆、上下模、锁囊工位、出囊工位、集粉盘。计量盘和充填杆要仔细洗，因为粉容易残留在计量孔和接触面上；上下模也要看，胶囊定位孔里可能藏粉。

清洁顺序：先用清水洗，把看得见的粉冲掉；吹干；用干净布把剩下的水擦掉；干了以后用 95% 食品级酒精擦一遍；装回机器前再检查一遍。

3.2 真空泵滤芯

清洁时，顺便看看真空泵滤芯有没有积粉。细粉会在胶囊分离时进到真空系统里，积在滤芯上。积太多，滤芯就堵了，真空吸力会下降；吸力不够，胶囊分离就受影响。

清洁方法：先把滤芯拆下来，用吸尘器吸掉表面的粉；再用气枪吹掉剩下的粉。弄干净后装回去，下一批继续用。

3.3 回收桶和集粉盘

集粉盘在计量盘下面，接的是从计量区间隙掉下来的粉，防止粉散得到处都是。盘里的粉会通过真空系统进到物料回收桶；这些粉没进胶囊，生产要求允许的话可以回收用。

每次换型，回收桶和集粉盘都要洗。不然上一批的粉混进下一批，交叉污染风险就大了。洗法：用清水洗集粉盘和回收桶内壁；用气枪吹干；用干净布擦掉残留水分；干了以后用 95% 食品级酒精擦。

回收桶滤芯单独用吸尘器和气枪清理。装回去之前，再检查一下机器里有没有残粉，确认洗过的部件没有可见残留。

粉末回收桶

4. 换型后怎么润滑

4.1 生产前润滑

换完型、重新生产前，先看润滑够不够。胶囊充填机接下来可能又要长时间高强度跑。开机前，用喷油枪给机舱里的凸轮和运动部件打 00 号润滑脂。打到该打的位置，确认润滑够了，再启动胶囊机。这一步就在换型后、下一批生产前做。

4.2 长时间停机要防锈

如果胶囊填充机要停很长时间，裸露的金属表面要防锈。停机前，在胶囊机表面涂 10 号工业白油；白油会形成保护膜，防止存放时生锈。重新开机前，把可能接触胶囊或粉料部位的保护油去掉，然后按正常开机流程清洁、润滑、准备生产。

结论：换型检查清单

胶囊充填机换型到底怎么动，看生产变化：换胶囊规格时，胶囊处理、充填相关部件都要换、要调；换粉不换胶囊时，主要调计量间隙，用塞尺查，再试生产确认；清洁要覆盖所有接触物料的地方、真空泵滤芯、回收桶、集粉盘；清洁后检查一遍，润滑好，再开下一批。

换型流程写清楚，操作工按顺序来：换件、调整、清洁、润滑，就不容易乱。

FAQ

换胶囊规格时，哪些零件要换？

上下模要换成匹配的，新模具必须跟目标胶囊规格对上。播囊工位的播囊管、播囊梳、掉头器也要换；充填杆、计量盘、锁囊工位、出囊口也要换或调。真空吸力也要按新胶囊调。调完先跑测试胶囊，看分离、充填、锁合、出囊顺不顺。

换粉时，要调什么？

胶囊规格不变，主要调计量区。根据新粉的特性，调通盘和计量盘之间的间隙。用塞尺查不同位置，能同时插多把就多插几把，快一点。间隙不能太小，也不能太大；太小会摩擦甚至停机，太大漏粉严重。

换型后，哪些地方要洗？

料斗、计量盘、充填杆、上下模、锁囊工位、出囊工位、集粉盘都要洗。回收桶和真空泵滤芯也要洗，这些地方容易留上一批的粉。先用清水，吹干，布擦，最后用 95% 食品级酒精擦。

真空泵滤芯怎么洗？

先拆下来，用吸尘器吸掉积粉，剩下的用气枪吹。堵了会降低真空吸力，吸力下降会影响胶囊分离。洗干净再装回去用。

换型后怎么润滑？

生产前，用喷油枪给机舱里的凸轮和运动部件打 00 号润滑脂。如果长时间停机，胶囊充填机裸露表面涂 10 号工业白油防锈。重新生产前，把接触物料部位的保护油去掉。

参考资料

1. 国家药品监督管理局 — 药品生产质量管理规范（2010年修订）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/nbmgzh/20211223163225181.html

2. 国家药品监督管理局高级研修学院 — 药品生产质量管理规范
https://www.nmpaied.org.cn/gyy/zhengcefagui/faguiwenjian/bumenguizhang/yaopin/462836537177018368.html

3. 国家药品监督管理局 — 行政规范性文件（GMP附录及公告汇总）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/fgwj/xzhgfxwj/index_1.html

4. 国家药品监督管理局 — 《药品生产质量管理规范（2010年修订）》无菌药品附录（征求意见稿）
https://www.nmpa.gov.cn/xxgk/zhqyj/zhqyjyp/20250317155644123.html