一、胶囊填充机简介

胶囊填充机是专门用于将药粉（粉末或颗粒等物料）充填入空心胶囊的关键设备，通常适用于市面上常见的000-5#胶囊。 

胶囊填充机主要由播囊、分囊、填充、剔废、锁囊、出囊等多个工位构成。在运转时，其会先将胶囊体与胶囊帽予以分离，接着精准地把规定剂量的药粉灌装入胶囊体中，而后再把胶囊帽与胶囊体重新锁合起来。在制药工业领域，胶囊填充机被广泛应用于药品、保健品的生产。通过对胶囊填充机的运用，能够达成大规模且高质量的胶囊药品生产，从而满足市场的需求。需要注意的是，不同类型的胶囊填充机在生产速度、充填精度以及适用胶囊规格等方面或许会存在一些差异，以适应不同的生产需求。 

二、胶囊充填机各工位介绍

全自动胶囊填充机通常是由众多工位共同组成的，而每个工位都有着特定的功能，下面详细为大家解读各工位的名称以及作用： 

播囊工位：把杂乱无章的空心胶囊借助定向排列装置（调头器），使其都整齐排列成胶囊帽处于上方，胶囊体处于下方的状态，然后通过播囊梳将空心胶囊播入到播囊工位的模具上。

分囊工位：利用上模具与下模具孔的细微差别，加上负压真空抽力，使得胶囊帽留在上模具中，而胶囊体落入下模具孔中，完成分囊。

帽体移位工位：上模具会连同胶囊帽一起移开，使得胶囊体上口处于计量充填工位的下方，以便于进行药物充填灌装。

计量充填工位：通过计量盘三维式调节，充填秆精确刻度调节，将药物精确充填到下模具的胶囊体中。

剔废工位：将未成功分离开的空胶囊从上模具中剔除出去，避免其与装药的胶囊相互混合。

锁囊工位：使上下模具孔中的轴线对齐，利用贴合胶囊体的胶囊顶针将胶囊帽与装药后的胶囊体紧密锁合。

出囊工位：把锁合后的胶囊从上下模具孔中顶出。

清洗工位：利用吸尘系统将上下模具孔中的药粉、碎胶囊皮等杂物清理干净，以提高播囊工位的上机率。

三、胶囊灌装机充填灌装前的准备工作

在进行充填之前，物料准备也是至关重要的环节，具体包括配料与制粒，具体的工作如下：

(1)仔细核对前道工序生产下来的药粉、颗粒或微丸的标签，确认无误后进行验收。

(2)在进行配料计算以及投料时，要求操作者与复核者均要在生产记录本上进行签名登记。

(3)对于那些需要制粒后才能灌装充填的药品，制粒时要先将药粉均匀混合制粒，然后逐步加入一定比例的粘合剂。若一个批号要分几次制粒，应保证颗粒大小和松紧程度保持一致。

(4)对于粘合剂的温度、浓度、数量等技术条件，必须按照药品的特点制定相应的技术参数，并严格控制。若用水制粒，则应采用纯水。

(5)用于称量的衡器，在使用前要进行精准校正，并且要定期进行校验。

四、胶囊灌装机生产过程中可能会出现的问题： 

胶囊帽体无法分离的情况：

可能是空心胶囊自身存在的质量问题，此时需要更换胶囊进行测试。

真空压力过小，通过观察胶囊填充机真空表可以发现。而真空过小的原因有很多，比如胶囊填充机真空泵自身出现故障，这时需要找机修人员进行维修或更换胶囊填充机真空泵；真空泵连接分囊工位的气管出现破裂，需要更换真空泵气管；真空泵过滤膜被堵塞，要清理过滤膜。具体问题需要具体分析，这里只是列举了一些简单的情况。

如果是上模具与下模具之间的间隙过大，需要使用专用的调节尺（厂家会提供）进行调节，胶囊机模具之间的间隙正常情况下是35-45丝即可。

胶囊充填机药粉充填不稳定的情况：

如果充填灌装的原料是中药粉，则需要考虑中药粉吸湿的问题，关键还是要注重提取工艺，可以适当进行水提醇沉，也可以改进工艺，减少吸湿性成分的带入，同时应保留一部分含淀粉较多的生药，可粉碎后加入。也可以加入丙烯酸树脂等进行处理以减少物料的吸湿性。

五、胶囊剂管理

在生产后，对于胶囊剂的管理也很重要，主要体现在包装方面： 

(1) 包装材料的预处理：

1. 玻璃瓶要使用饮用水洗刷清洁，然后用纯水冲洗并进行高温灭菌处理，干燥后清洁储存。需要注意的是，消毒后的瓶子储存时间不得超过三天，超过规定时间则需要重新清洗消毒。

2. 如果是塑料瓶包装，则盛装塑料瓶盖、瓶塞的外包装应严密，瓶子内部要清洁干燥处理。

3. 直接接触药品的棉花、干燥剂等内包装物应使用适当方法进行清洁灭菌处理，灭菌后进行严格的干燥密闭保存。

4. 数粒机应安排专人进行检查、清洗、保管。 

(2)采用铝塑或铝铝药板包装时，要严格控制热封温度。铝箔上印刷的字迹要慎防其脱落或变模糊。 

(3)对包装标签上的药品名称、规格、生产批号等必须进行复核校对。包装结束后，应准确统计标签领用量、实用量以及剩余量。剩余标签和报废标签应按照标签管理办法进行处理。 

熟练掌握胶囊填充机的操作流程和注意事项，对于确保胶囊药品的生产质量和效率至关重要。在实际操作过程中，操作人员应严格按照操作指南进行操作，及时发现并解决可能出现的问题，以保障生产的顺利进行。