粉末直接压片技术对物料的要求

压片机生产是最为直接的片剂生产方法之一。直接压片法适用于总混后能在压片机上正常进行压片的物料工艺，但有时会出现碎片情况，且主药也无法均匀地分布在所有药片中。简单的总混无法形成颗粒，当粉料不能直接压片时，则必须进行制粒。

用于压片机压制的粉末，其所需的辅料赋形剂，又称辅料。要压制出优质片剂，所用药物需满足以下要求：一是能够顺利流动；二是具有一定的粘着性；三是不粘冲；四是遇液体能迅速崩解。实际上，很少有药物能完全具备这些性能，因而必须添加辅料或进行适当处理，以使其达到要求。赋形剂包括稀释剂与吸收剂（充填剂）、润湿剂与粘合剂、崩解剂、润滑剂等，它们需要具有较高的化学稳定性，不能与主药发生反应，对人体无害，且不影响主药的含量测定。（1）稀释剂与吸收剂，亦即充填剂或填料，对于主药如激素、剧毒药等剂量小于 0.1 克的药物制成片剂时，需要加入充填剂，以增加其体积，促进处方成分的粘合和流动性。（2）粘合剂，若药物本身具有粘性，只需加入适当的液体即可显示粘性，这种液体可称为润湿剂。对于没有粘性或粘性不足的药物，则必须另行添加粘合剂。粘合剂使用得当，形成的颗粒均匀，易压片，片剂硬度好；若使用的粘合剂作用不足或用量过少，易导致松片；若粘性过强或用量太多，则会使片子过硬，不易崩解。（3）润滑剂，其作用是使颗粒润滑，在出片时使片剂易从模中顶出，减少与冲模的摩擦和粘连，同时使片剂的计量准确、光亮美观。润滑剂应具备增流性、控粘性和润滑性三种特性。（4）崩解剂，是指片剂在体液环境中的分散剂，理想的崩解剂不仅能使片剂崩解为颗粒，还能使颗粒崩裂为粉粒。崩解剂的作用是克服粘合剂和压片时的压紧力。崩解剂的作用机理为膨胀和润湿毛细管作用。

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压片机压片需要流动性较好的辅料，其他辅料，如助流剂，又称滑料，其目的是促进压片物料的流动性。流动性是指物料均匀的流动程度，它直接影响中模的充填和片剂重量的均匀性，并且对物料混合均匀度也起着重要作用。物料流动性在高速压片机中的意义更为突出。

压片机压制的粉末需要具有可压性辅料，在处方中增强粉末受压的能力称为可压性。由于粉末的性质各不相同，所以必须注意在不过大施加压力的情况下具有最佳硬度，同时确保片剂能迅速崩解和药物溶解。当片剂中主药含量较少时，应重点关注药物的分布和含量的均匀性；当片剂中主药含量较大时，注意力应集中在赋形剂的选择和用量上。可以从颗粒大小和形态对可压性的影响、较大含水量会高一些而过小的颗粒过于干燥导致结合性差等方面考虑。制粒的其中一个目的就是使其具有更好的可压性。

因此，压片机压制粉末的关键因素为流动性、可压性、可粘性三个要素，其重点也突出在辅料上，选择合适的辅料以及正确的配比，压片机压制片剂的成功率就能更高一些。

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