片剂包衣的工艺及过程
发布时间:2018-01-11 浏览次数:441
包衣是片剂生产过程中的一个重要环节,如何做好包衣工作直接影响着包衣片的质量,广东瑞琪根据所了解的包衣工艺给出对包衣的一些看法。
首先来说下片剂包衣的工艺:
片剂包衣所需的辅料是蔗糖、滑石粉、明胶、色素,其中滑石粉用量可达片芯重量的50%以上。
一般片剂包衣有以下六个步骤:
1、底层由于片心硬度很少能达到6kg以上,再加上个别片芯有一定的松片等,若直接包隔离层,极易使片芯在糖衣锅中滚动过程中发生烂片现象,而影响片剂质量,故需包上2-3层粉衣层,增加片芯硬度和耐磨性。
2、隔离层防止片芯中的活性成分受到水分的侵袭而发生物理或化学的降解。
3、粉衣层用2%的明胶糖浆加滑石粉将片形滚至所需的形状及大小。
4、糖衣层单糖浆。
5、着色层有色糖浆。
6、抛光用蜡或漆以达到明亮的光泽并防止外界潮湿空气的侵袭。
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