1.1药用装盒机的定义

在即将发布的《制药机械术语》（GB/T15692）标准中，将装盒机械定义为：能完成开盒，插入使用说明书，对瓶子、泡罩板、软管等药品包装物装盒、封盒的机械。并将其被安排在药品包装物外包装机械（8.2）项中，同时在装盒机械组成中又罗列了说明书折叠机、多功能折纸机、连续式插舌装盒机、间歇式插舌装盒机、连续式浆糊粘贴装盒机与间歇式浆糊粘贴装盒机小项。

1.2药用装盒机的特殊意义

药用装盒机不同于其他装盒机，有其特殊性。按《药品GMP认证检查评定标准》4603条款规定：印有与标签内容相同的药品包装物，应按标签管理。也就是说，药品外包装盒的管理与标签等同。基于药品外包装盒的特殊性也延伸了药用装盒机的特殊性。

药用装盒机与其他装盒机相比，其特殊点：

（1）需插入药品说明书；

（2）纸盒宜随机打印生产日期、产品批号、有效期等（如特殊药品的监管码）；

（3）装盒的计数统计（应符合《药品GMP认证检查评定标准》4703条款中计数发放要求）；

（4）对内包装药品质量检查；

（5）能适应换批/次的要求。对其他用途装盒机而言这几个特殊点则不须全部达到。

1.3药用装盒机的形式与分类

1.3.1药用装盒机的形式

（1）按被包装物进入纸盒的方式可分为卧式与立式。其中，以被包装物水平方向推入纸盒的机型称为卧式，被包装物垂直方向进入纸盒的机型称为立式。目前以卧式居多。

（2）按最终纸盒封合形式可分插舌式、胶粘式、混合式、加标贴、展开式、自锁式等。

（3）按被包装物的形状可分为板状（如泡罩包装）、瓶状、软管状、异形等。

（4）按被包装物的规格可分为单件、双件、多件、组合件（如1支抗生素瓶粉针+1支安瓿水针）等。

1.3.2药用装盒机的分类

过去，有专业人士对装盒机按速度进行分类，认为装盒速度在60～80盒/min为中低速型，80～120盒/min为中高速型，大于150盒/min为高速型。该分类是基于2000年左右的技术水平而定的，随着制造与控制技术水平的不断提高，当今国际上已出现了装盒速度为500～600盒/min的高水平。显然过去的划分标准已不能继续适应，有必要重新进行分类。笔者在兼顾国情与国际先进水平的前提下，认为作如下分类较合适：

（1）装盒速度60～120盒/min为中低速型；

（2）150～180盒/min为中高速型；

（3）200～300盒/min为高速型；

（4）大于350盒/min为超高速型。

其中：60～80盒/min装盒机以凸轮机构为主，其优点为结构紧凑、体积小、适应性强及方便实惠，缺点是调整不易、速度低；80～120盒/min装盒机以机械—凸轮机构为主，其优点为运行相对稳定、调整方便、应用领域广，缺点是回转式纸盒成型展开机构不能适应速度的变化；150～200盒/min装盒机以机械连续工作型机构为主，其优点为高速，缺点是使用针对性强、对包材要求苛刻；280～300盒/min装盒机以机械、伺服等先进控制技术为主。

一般来说60～120盒/min装盒机属间歇型，而150～200盒/min药用装盒机属连续工作型。

1.4药用装盒机在药品后道外包装生产线的作用

药品后道包装是指出洁净区域后的成品包装，在现代制药工业中药品后道包装生产线的主要组成和工序如图1所示。

药品后道包装生产线的主要设备由装盒机、枕形包装机、热收缩包装线、装箱机、封箱机、打码机和打包机等组成，伴随此线还有整理堆垛类、转位或连接类输送带装置、中间处理装置以及检测控制装置等辅助装置。可以说，装盒机是整线的基础，也是实现现代制药后道包装生产的必须。