旋转式压片机安装确认内容

发布时间:2022-08-15   浏览次数:611


旋转式压片机安装确认主要内容包括:


①按压片机使用说明书检查机器安装情况,确认机器防震垫是否安装就位,机器是否校准水平,机器四周及高空是否留出大于2m的空间;


②自动压片机测定环境温、湿度,是否达到GMP规定的环境温度18~26℃、相对湿度45%~65%,用尘埃测定仪测定空气洁净度是否达到300000级洁净级别;


③按全自动压片机使用说明书检查辅助设施配套情况,如电源、吸粉箱、筛片机、上料器等是否配齐;


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④旋转压片机调试情况,主要是目测物料流量调节装置、压力调节装置、充填调节装置、片厚调节装置、速度调节装置等是否调节作用明显,有无失效、失控现象;


⑤药片压片机空运转试验,空运转1~2h,按技术指标及标准检查运转是否平稳,有无异常噪声,仪器仪表工作状况是否可靠。


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