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压片机辅料的品种及其性能

[日期:21-03-29]

 

压片机辅料的品种及其性能

  直接压片中辅料的选择是至关重要的,对辅料的要求除了具备一般片剂辅料的性能外,其中最主要的是辅料要有良好的流动性和可压性,还需要有适宜的松密度和较大的药品容纳量(即加入较多的药物而不至于对其流动性和可压性产生显着的不良影响)。常用于直接压片的辅料品种有:

  微晶纤维素   本品为白色或类白色粉末,无臭、无味,不溶于水、乙醇、丙酮或甲苯,有非常好的可压性,并具有一定的流动性和崩解性,是片剂优良的 填充剂 和有效的 干燥黏合剂 ,压制成片后具有较好的 硬度 ,且不影响崩解。该品种对药物有较大的容纳量,其用量可从 5 %~ 65 %。但该品种有吸湿性。现在国内已有产品上市。

  预胶化淀粉   本品为白色粉末,无臭、无味,流动性好,国产品休止角为 36.6 度,可压性好;有 润滑 作用,可减少片剂从模孔顶出的力量;有良好的崩解作用和干燥黏合性,可增加片剂的硬度, 减少脆碎度 。本品是粉末直接压片理想的多功能辅料,用量一般为 5 %~ 20 %。  

  磷酸氢钙   本品为白色粉末,无臭、无味,在水或乙醇中不溶,有 抗湿 性;具有良好的流动性和稳定性,价廉;压制的片剂 硬度好 。当片剂中含 50 %磷酸氢钙时, 崩解 非常迅速。

微粉硅胶   本品为轻质白色无水粉末,无臭、无味,比表面积大,是常用的片剂助流剂,对药物有较大的 附着性 。其亲水性能强,用量在 1 %以上时,可 加速片剂的崩解,且崩解得极细 ,从而可提高药物的溶出度,利于药物的吸收。一般用量 0.15 %~ 3 %。

乳糖   喷雾干燥乳糖为多用于粉末直接压片的辅料,为白色结晶性粉末,无吸湿性;压成的片剂表面 光洁 、美观,释放药物快;流动性、黏合性均好,是片剂理想的 填充 剂。用量大于 50 %时,可改善药物的疏水性。

  羧甲基淀粉钠   本品为片剂优良的 崩解剂 ,为白色或类白色粉末,无臭,在空气中有引湿性,在水中分散成黏稠状胶体溶液;具有良好的亲水性和吸水膨胀性;并具有良好的流动性和可压性,可 改善片剂的成型性 ,增加片剂的硬度而不影响其崩解。对难溶性药物的片剂,本品能改进其崩解。一般用量为 1 %~ 8 %。

  硬脂酸镁   本品为白色、轻松无砂性的细粉,与皮肤接触有滑腻感,不溶于水,具有良好的附着性。本品是常用的疏水性润滑剂,可有效的 解决粘冲现象 ,片面光滑美观。一般用量为 0.2 %~ 1 %。

  其它   如低取代羟丙基纤维素、淀粉、滑石粉-硬脂酸镁混合粉、铝-镁原粉等。