1. 旋转式压片机的GMP要求

广东瑞琪包装机械有限公司生产的旋转式压片机主要有三道程序：充填、压片和出片，这三个程序连续进行以保证生产速度快。

旋转式压片机的整个工作过程为：颗粒物料经料斗落入加料器内，依靠物料的自重或被强迫落入中模孔内，上冲杆、下冲杆沿轨导旋转，通过上、下压轮把物料压制成片，再经下冲上行轨导把压制好的片顶出中模孔，然后流入出片槽。

在食品、医药领域常常在检查要求中提及GMP标准，那么在旋转式压片机领域的GMP要求具体是怎么样的呢？

作为药品的主要产品形式，片剂的生产在所有药品生产中占据举足轻重的地位，所以国家对压片机的卫生要求极为严格。

为了提高药品质量，尽力地避免药品生产过程中的各种污染，降低片剂装瓶时出现问题，需对药品生产的整个过程进行GMP认证，同时也对压片生产设备提出了相应的高标准要求。

旋转式压片机因其质量稳定、产量高、适合规模生产等优异特点，已成为片剂生产的主要设备，被大多数药厂所青睐。根据GMP的要求，旋转式压片机必须具有吸尘装置。下面着重讨论旋转式压片机产生粉尘的原因、增加吸尘的必要性及常用吸尘装置的比较。

2.旋转式压片机粉尘的产生原因

广东瑞琪员工总结旋转式压片机产生粉尘的原因主要有以下几个方面：

(1)由于人员的操作不当，人工加料过程中产生的粉尘。

(2)对于普通加料器来说，加料料斗的高度调整不当，致使料斗与栅格加料器之间的间隙太大，加料时也会容易产生粉尘。

(3)在强迫加料器的运行过程中，加料料斗与强迫加料器之间的连接管密封不严，加料时也会产生粉尘。

(4)普通加料器底面或刮粉板和转台平面间隙过大，致使小直径粉尘出现漏粉现象而产生的粉尘。

(5)物料流动性太高和转台转速太快致使材料被甩出所产生的粉尘。

(6)冲杆由于长时间使用造成磨损，致使冲杆与转台中模孔的间隙过大，压片过程中产生“扑粉”现象而产生的粉尘。

3.旋转式压片机增加吸尘的必要性　　

广东瑞琪发现旋转式压片机积压粉尘容易造成“塞冲”，损坏轨导；电气柜内产生粉尘极易造成电气断路；污染压片室而不宜于压片室的清洗消毒；转台中模孔磨损加剧，浪费物料等情况，所以增加吸尘装置成为一种刚性需求，回收物料，提高物料的利用率，同时符合GMP要求。

4.吸尘装置的比较

广东瑞琪在日常的总结中发现：旋转式压片机在生产过程中，由于加料装置或加入物料的自身原因，粉尘很容易落入中冲盘，同时，下冲杆与下中盘的配合间隙过大，也会使粉尘落入下冲盘，因此必须用专用吸尘装置来清除粉尘。

而且不同的吸尘方式吸尘原理和效果都不同，下面由广东瑞琪向大家介绍外接式吸尘和内置式吸尘：

4.1外接式吸尘

现阶段，旋转式压片机一般用外接式吸尘机来吸尘，主要分为机械除尘器、湿式除尘器、静电除尘器、过滤式除尘器，但常用的是机械除尘器，其主要结构是通过一台旋涡泵进行吸尘。

广东瑞琪购买的旋涡气泵的工作原理：气泵的叶轮上有数十片叶片组成，它类似气轮机叶轮，旋涡气泵的叶轮旋转时，叶轮叶片中间的空气受到离心力的作用，朝着叶轮的边缘运动，并以一定的离心力脱离叶轮边缘运动，进入泵体的环形空腔，由于离心力和空腔的特殊造型同时作用在空气上，使运动的空气又返回到叶轮，重新从叶片的起始点以同样的方式进行循环运动。由于空气被均匀地加速，叶轮旋转所产生的循环气流使空气以螺旋线的运动轨迹窜出。通过滤带过滤后的空气排入室内，对室内环境会产生轻微的粉尘。

旋涡气泵若运行时间较长时，旋涡电机发热，泵易堵塞，同时大多数厂家生产的储粉桶密封不好，使吸尘机的吸尘效果差。

4.2内置式吸尘

另一种是内置式吸尘。风机置于压片机机座内部，动力通过主电机传输，吸气口连接吸粉嘴，压片室顶部吸尘口吸入空气先通过旋风分离装置，再通过滤芯过滤，排出的空气由底座内部的环形风道流入压片室，这样形成了旋转式压片机内部除尘系统。

相比于外接式吸尘，此装置的旋风分离器结构简单、占地面积小、操作维修方便、压力损失小、动力消耗不大，适用于高温、高压及有腐蚀性气体,即使运行时间过长，电机温升也很低，不会降低吸尘效果。

5.结语

通过以上吸尘装置的比较，广东瑞琪包装机械有限公司推荐旋转式压片机内置式吸尘，但是需要经常监控以达到良好的吸尘效果。