压片机的安装要求
发布时间：2022-11-17 浏览次数：505
1、制造商制订设备的使用说明书，内容包括：旋转式压片机的组成及用途；药片压片机技术参数；运输、安装、储存；操作与调整；维修保养；易损零件目录，并有义务帮助、指导用户安装使用好设备。
2、用户根据使用说明书中的全自动压片机安装方法和要求进行安装。
3、旋转压片机安装环境满足《药品生产质量管理规范（1998年修订）》的有关规定。
4、配置必要的辅助设施，如电源、压缩空气源、加料装置、除尘装置等。
5、片剂旋转式压片机经空运转或试运转，以确认设备各机构功能的稳定性和可调节能力，仪器仪表工作可靠性、安全性。
6、压片机符合国家或行业标准。制订严于国家或行业标准的企业产品标准，并积极推行采用国际标准，如药片冲模的EU标准和IPT标准。
7、制药压片机具有良好的密封隔离措施。如机械构件与压片室之间的密封隔离，冲杆体（上下运动导向作用）与冲顶（与物料接触的部位）之间的密封隔离，转台上、下体（作冲杆体导向）与中间工作台面（物料流动、片剂成型的区域）之间的密封隔离，压片室与外界之间的密封隔离等。
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