压片机模拟生产实验

发布时间:2022-03-01   浏览次数:431


实验名称:旋转式压片机颗粒压片实验


目的:用模拟生产法检查药片压片机对物料颗粒压制成片的性能,检验标准操作规程的可行性。



实验方法:


1、将全自动压片机调整好,在加料斗中加入物料颗粒;


2、设定片重1.0g,速度20转/分, 每5分钟取样一次,一次取20片,测片子的重量并记录称量结果,运行20分钟;


3、向旋转压片机加料斗中继续加入物料,启动机器使机器运行;


4、调节药片机转速,使转台速度由小到大变化,检查片子的外观及厚度,运行30分钟。



合格标准:


1、轨道畅通,无堵塞情况;


2、片重在规定范围之内;


3、不同速度轨道畅通,片子外观、片重均符合要求。



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实验名称:片剂旋转式压片机药物压片实验


目的:确认片剂全自动旋转式压片机压制“×××片”产品的实际标准,进一步确立标准操作规程的可靠性。



实验方法:


1、将药片自动压片机调整好,对加料斗中加入×××片颗粒;


2、设定药片自动旋转压片机运行参数;片厚4mm,直径14mm,每15分钟取样一次;速度调至:2万/小时,运行时间60分钟;片剂压片机运行正常时将整批压片完成;


3、检查轨道是否畅通;


4、检查药片片面,片厚,片重差异,颜色均匀度;


5、检验药片的崩解度、含量、含量均匀度;


6、连续压制三批正常批量的产品。



合格标准:


1、轨道畅通,无堵塞情况;


2、药片的物理外观质量、片面、片重、片厚、颜色在控制范围内;


3、药片的内在质量、崩解度、含量、含量均匀度各参数符合要求;



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